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CMO/CDMO
- 分類：CMO/CDMO
- 發布時間：2021-05-06 16:37:31
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概要:
詳情
華邦勝凱制藥提供原料藥中間體臨床前到商業化生產的個性化工藝開發策略。
原料藥中間體工藝開發，優化和放大
二十年自主工藝路線設計開發及優化經驗
自行開發超過100多個API及中間體，其中有47個API已經在中國獲批上市，9個API在歐盟，美國，韓國,日本上市
公司擁有優秀的工藝研發團隊和完整的工藝開發及優化所需配套技術設備
原料藥和中間體生產
具有多年的接收產品轉移放大驗證的經驗 (上市前)
擁有約300個50 L至8,000 L的反應釜，長期生產從克至噸級的中間體和原料藥
生產周期中根據市場需求進行符合法規要求的多次批量放大的成功經驗(上市后)
提供從原材料采購到國內外運輸的全套供應鏈管理控制
工藝技術平臺
微粉和粒徑控制
光化學反應
高壓氫化反應
高活性化合物
質量研究及全面雜質檔案研究
基于起始物料的生產工藝至API生產工藝的全過程的全面的雜質檔案研究
基因毒性雜質研究
亞硝胺雜質評估及研究
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發布時間：2020-07-27 00:00:00
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發布時間：2019-05-10 00:00:00
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